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轉(zhuǎn)載 張金蘭2023/07/20 08:53:10 發(fā)布 IP屬地:未知 來源:嵊州新聞 作者: 5764 閱讀 0 評論 46 點(diǎn)贊

日前
監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布
關(guān)于49批次藥品不符合規(guī)定的通告

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站截圖

詳情如下

↓↓↓

經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等10家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

一、經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為河北金牛原大藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方鋅布顆粒劑不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定

經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為北京振東朗迪制藥有限公司、北京振東朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司、北京振東康遠(yuǎn)制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的24批次碳酸鈣D3顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測定。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的7批次碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測定

經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次碳酸鈣D3片(Ⅱ)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。

經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為長春新安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次雙氯芬酸鈉腸溶片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為緩沖液中溶出量。

經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為山東益康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次左卡尼汀口服溶液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為苯甲酸鈉。

經(jīng)遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次傷科跌打片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為重量差異。

經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為湖南金壽制藥有限公司生產(chǎn)的2批次麝香鎮(zhèn)痛膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為黏附力測定

經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為禹州市天源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次丹參配方顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。

經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為瀘州百草堂中藥飲片有限公司、四川自強(qiáng)中藥有限公司、江西和碩藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次地骨皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括總灰分、水分。

經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為江西信健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次防己不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為安國潤德藥業(yè)有限公司、河北潤華藥業(yè)有限公司、九洲恒源(安國)藥業(yè)有限公司、四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次女貞子不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

49批次不符合規(guī)定藥品名單

(上下滑動(dòng)查看)


對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。


國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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