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崗位職責：
1、起草驗證管理文件、驗證主計劃；
2、參與公司設備、清潔、工藝、公用系統(tǒng)、有效期、貯存期等驗證工作；
3、參與驗證文件培訓；
4、監(jiān)督公司驗證計劃的實施；
5、參與偏差、變更、CAPA、風險的調查處理；
6、參與公司年度質量回顧分析；
7、參與公司不合格品、退回、召回、投訴、不良發(fā)應調查和處理；
崗位要求：
1、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、從事醫(yī)藥相關驗證工作2年以上；
3、熟悉原料藥生產工藝及各質量監(jiān)控點，熟悉藥品質量管理相關的法規(guī)知識；
4、有良好的分析、解決問題能力，組織協(xié)調、溝通能力；敬業(yè)和團隊合作精神好，工作責任心強；